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Nesta função, será responsável por garantir a conformidade dos produtos ao longo do seu ciclo de vida, desde o desenvolvimento até à comercialização, assegurando que cada detalhe cumpre os mais altos padrões regulamentares. Entre as suas principais responsabilidades estão:

• Preparar, submeter e acompanhar pedidos de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) para medicamentos, incluindo a gestão completa dos módulos 1 a 5 (Pré-AIM);
• Coordenar as atividades regulamentares para manutenção das AIMs (alterações, renovações, notificações);
• Criar e manter atualizados os documentos de referência do medicamento, como o RCM, FI e Rotulagem;
• Fornecer apoio regulamentar para a introdução de novos produtos (dispositivos médicos, cosméticos, biocidas, suplementos alimentares);
• Avaliar e aprovar materiais promocionais para garantir o cumprimento das normas legais em vigor;
• Contribuir para a segurança dos medicamentos, incluindo a recolha e análise de reações adversas e a preparação de relatórios periódicos de segurança.

• Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas (fator obrigatório);
• Experiência de 2 a 4 anos em funções similares;
• Conhecimento aprofundado da legislação farmacêutica para medicamentos de uso humano;
• Familiaridade com boas práticas de farmacovigilância e ferramentas como eCTD Manager e xEVMPD;
• Domínio da língua inglesa (oral e escrita);
• Capacidade analítica, pensamento crítico e atenção ao detalhe;
• Excelentes competências de comunicação e espírito de equipa;
• Iniciativa, organização e compromisso com a qualidade.