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Esta função terá um papel central na gestão e supervisão das atividades de qualidade e compliance regulamentar, assegurando o cumprimento das normas aplicáveis e a conformidade dos processos da organização.

Principais responsabilidades:

• Coordenar e assegurar o cumprimento dos requisitos legais e regulamentares aplicáveis aos produtos e atividades da empresa;
• Garantir a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade;
• Preparar e acompanhar processos de registo, manutenção e atualização regulamentar junto das autoridades competentes;
• Assegurar o cumprimento do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos;
• Assegurar a conformidade com normas e boas práticas aplicáveis;
• Gerir auditorias internas e externas, bem como processos de inspeção por entidades reguladoras;
• Elaborar, rever e implementar procedimentos, políticas e documentação técnica;
• Colaborar com diferentes departamentos no desenvolvimento e lançamento de produtos, assegurando o cumprimento dos requisitos regulamentares;
• Apoiar a direção na definição de estratégias de qualidade e compliance.

• Formação superior em Ciências Farmacêuticas, Engenharia Biomédica, Biotecnologia ou área relevante;
• Experiência profissional mínima de 5 anos em funções de Qualidade e Assuntos Regulamentares;
• Conhecimento sólido da legislação e enquadramento regulamentar aplicável ao setor;
• Experiência em sistemas de gestão da qualidade e processos de auditoria;
• Bons conhecimentos de inglês;
• Elevada capacidade de organização, rigor técnico e sentido de responsabilidade;
• Competências de liderança, autonomia e capacidade de tomada de decisão.